Qualität in der Arzneimittelversorgung

Gemäß der Zulassung als Pharmazeutischer Hersteller nach §13 AMG stellt die Multidos GmbH die Qualität der Arzneimittelversorgung sicher. Dies bedeutet im Einzelnen:

Sauberkeit und Hygiene

Die Verblisterung und deren kontinuierliche Kontrolle erfolgt gemäß der EU-Standardnorm für Herstellungsbetriebe und vorgeschriebenen GMP konformen Arbeitsanweisungen, die durch die Gewerbeaufsicht genehmigt werden. Dies bedeutet höchste Hygienevorschriften, Produktions- und arbeitsmedizinische Bedingungen.

Schutz bei der Lagerung

Die verblisterten Medikamente sind hygienisch verpackt und vor Feuchtigkeit und UV-Licht geschützt. Gelagert werden sie in einer Box, aus der die einzelnen Blister leicht entnommen werden können. Selbstverständlich werden Aspekte wie die Lichtempfindlichkeit eines Arzneistoffs schon während der Produktion berücksichtigt.

Erhöhung der Patienten-Compliance

Arztbesuche bzw. Krankenhausaufenthalte aufgrund von Einnahmefehlern können reduziert werden. Durch die einfache Medikamentengabe werden die Therapietreue der Patienten und das Vertrauen in die verordneten Arzneimittel gestärkt.

Chargenverfolgbarkeit

Die einzelnen Chargen lassen sich genau zurückverfolgen. Diese Aufzeichnungen werden über Jahre archiviert.

Wodurch ist die Sicherheit gewährleistet?

Alle Schritte der automatisierten Verblisterung unterliegen zahlreichen Sicherheitskontrollen. Das Befüllen des Automaten, die patientenindividuelle, maschinelle Verblisterung und der Prozess der Endkontrolle.

1. Jeder Kanister wird nur für ein bestimmtes Medikament eingerichtet. Beim Befüllen der Kanister werden verschiedene Sicherheitsabfragen durchlaufen, die gewährleisten, dass das richtige Medikament in den jeweiligen Kanister gefüllt wird.

2. Die Software gewährleistet durch interne Prüfvorgänge, dass der Automat immer auf den richtigen Kanister zugreift. So werden nur die Medikamente in die Blister gefüllt, die der Patient haben soll.

3. Wesentlicher Bestandteil für die Gewährleistung der Sicherheit ist eine maschinelle Inprozesskontrolle der produzierten Blisterbeutel. In diesem optischen Kontrollgerät werden alle Medikamente fotografiert und die Richtigkeit der Befüllung mit einer Datenbank abgeglichen. Die Datenbank enthält alle Informationen zur Identifizierung jedes Medikaments. Automatisch werden alle Daten gespeichert und archiviert (unter Berücksichtigung des Datenschutzes).

4. Ausnahmslos jeder maschinell erstellte Blister durchläuft abschließend eine manuelle Endkontrolle durch eine pharmazeutische Fachkraft.

5. Eine umfassende Datenbank sichert jederzeit den Zugang zu tagesaktuellen Beipackzetteln. Ergänzend sind alle verwendeten Medikamente in Bezug auf Aussehen, Größe, Prägung, Form und Charge einsehbar und gewährleisten eine eindeutige Identifizierung vor Ort.